Výmena elektronických zdravotných záznamov v celej EÚ

Cieľom odporúčania o európskom formáte na výmenu elektronických zdravotných záznamov je uľahčiť cezhraničnú interoperabilitu elektronických zdravotných záznamov v EÚ. Na tento účel podporuje krajiny EÚ v ich úsilí zabezpečiť, aby občania mali bezpečný prístup k svojim zdravotným údajom a mohli si ich vymieňať bez ohľadu na to, kde v EÚ sa nachádzajú.

Formát na výmenu elektronických zdravotných záznamov pomôže občanom rýchlo získať prístup k svojim zdravotným údajom a podeliť sa o ne so zdravotníckymi pracovníkmi. Napríklad pri konzultácii so špecialistom alebo pri poskytovaní núdzovej liečby v inej krajine EÚ.

Bezpečný prístup k zdravotným údajom

Jednou z priorít oznámenia o uľahčovaní digitálnej transformácie zdravotnej a inej starostlivosti je umožniť občanom bezpečný cezhraničný prístup k svojim zdravotným údajom a ich výmenu.

Vo všeobecnom nariadení o ochrane údajov (GDPR) sa zdôrazňuje, že občania majú právo na prístup k svojim osobným údajom, a poskytuje sa právny rámec na ochranu osobných údajov. Stanovujú sa v ňom priamo uplatniteľné pravidlá spracúvania osobných údajov jednotlivcov vrátane zdravotných údajov. Pravidlá na uľahčenie prístupu k bezpečnej a vysokokvalitnej cezhraničnej zdravotnej starostlivosti sú zahrnuté vo všeobecnom nariadení o ochrane údajov o právach pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti.

Výhody prístupu k elektronickým zdravotným záznamom

V rámci verejnej konzultácie o digitálnom zdraví respondenti uznali rozdiely medzi elektronickými zdravotnými záznamami ako jednu z hlavných prekážok výmeny zdravotných údajov a pokroku v oblasti digitálneho zdravia a starostlivosti v Európe. V súčasnosti väčšina občanov nemá jednoduchý cezhraničný elektronický prístup k svojim zdravotným údajom.

Lepší cezhraničný prístup k zdravotným údajom zlepší kvalitu a kontinuitu starostlivosti poskytovanej občanom. To povedie k zníženiu nákladov na zdravotnú starostlivosť. Napríklad odstránením zbytočnej duplicity lekárskych testov a postupov.

Odporúčanie

V odporúčaní sa stanovuje rámec pre ďalší rozvoj európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov, ktorý občanom umožní bezpečný prístup k ich zdravotným údajom a ich cezhraničnú výmenu v rámci EÚ. Vymedzuje sa v ňom súbor zásad, ktorými by sa táto výmena mala riadiť, a proces ďalšieho rozvoja, monitorovania a preskúmania. Stanovuje sa v ňom súbor spoločných technických špecifikácií pre cezhraničnú výmenu údajov.

V odporúčaní sa zdôrazňuje, že prechod na interoperabilné elektronické zdravotné záznamy v EÚ by mal ísť ruka v ruke so zabezpečením ochrany a bezpečnosti údajov v súlade so všeobecným nariadením o ochrane údajov a v plnom súlade s rámcom kybernetickej bezpečnosti.

Plánuje sa spoločný koordinačný proces zahŕňajúci krajiny EÚ a Komisiu s cieľom podporiť ďalšie vypracovanie európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov. Do tohto procesu sa zapoja aj všetky príslušné zainteresované strany vrátane organizácií zdravotníckych pracovníkov, národných kompetenčných centier, aktérov z odvetvia a skupín pacientov a iných orgánov EÚ a vnútroštátnych orgánov.

Súvislosti

Toto odporúčanie vychádza z viacerých iniciatív a projektov predložených Komisiou a krajinami EÚ v ich úsilí o uľahčenie cezhraničnej výmeny zdravotných údajov v EÚ.

Práca na technických špecifikáciách pre výmenu zdravotných údajov sa vykonala v rámci infraštruktúry digitálnych služieb elektronického zdravotníctva (eHDSI), ktorú vykonáva Komisia a krajiny EÚ prostredníctvom programu Nástroja na prepájanie Európy (NPE).

eHDSI spája národné kontaktné miesta elektronického zdravotníctva, čo im umožňuje vymieňať si dva súbory zdravotných údajov: súhrnné údaje o pacientoch a elektronické predpisy. Prvé výmeny názorov medzi Estónskom a Fínskom sa uskutočnili v januári 2019. Očakáva sa, že do roku 2021 si takéto zdravotné informácie vymení 22 krajín EÚ. Toto odporúčanie vychádza z ďalšieho rozvoja eHDSI a prispieva k nemu tým, že uľahčuje interoperabilitu a výmenu komplexných elektronických zdravotných záznamov v celej EÚ.

Dôležitá základná práca na interoperabilite elektronických zdravotných záznamov sa vykonala v rámci projektu Smart Open Services for European Patients (epSOS), rozsiahleho pilotného projektu financovaného Komisiou. epSOS testovala cezhraničnú výmenu súhrnných údajov o pacientoch a elektronických lekárskych predpisov a s podporou projektu EXPAND pripravila pôdu na zavedenie eHDSI.

K rozvoju zdokonaleného európskeho rámca interoperability elektronického zdravotníctva prispelo aj niekoľko ďalších projektov podporovaných Komisiou , ako napríklad Antilope a HITCH.

Zdravotné informácie o konkrétnych prípadoch sa v súčasnosti môžu vymieňať cezhranične prostredníctvom jednej z 24 tematických európskych referenčných sietí (ERN). Tieto siete umožňujú virtuálnym panelom klinických lekárov diagnostikovať a liečiť pacientov trpiacich zriedkavými, komplexnými chorobami a chorobami s nízkou prevalenciou.

Do európskych referenčných sietí je zapojených približne 900 vysokošpecializovaných zdravotníckych jednotiek, ktoré sa nachádzajú v približne 300 nemocniciach z 25 členských štátov (plus Nórsko). Jednotlivci nemajú priamy prístup k týmto sieťam. Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti odkazujú pacientov na príslušnú sieť s ich súhlasom a v súlade s pravidlami vnútroštátnych systémov zdravotnej starostlivosti.